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Sterile
I consumabili Eppendorf con grado di purezza Sterile vengono sterilizzati mediante irradiazione o con gas di ossido di etilene in conformità alla norma ISO 11137 o ISO 11135 con un Sterility Assurance Level (SAL) di 10-6. Per ciascun lotto di prodotti sterili viene fornito un certificato specifico del lotto. Le procedure di prova per test di sterilità sono conformi ai requisiti della Ph. Eur. 2.6.12 (Farmacopea Europea) e USP (Farmacopea Americana).
La sterilità descrive una condizione asettica ovvero l'assenza di* organismi viventi. Durante la sterilizzazione, gli agenti trasmissibili come funghi, batteri o virus, che possono influire ad es. su colture cellulari, cibo ma anche su reazioni standard in biologia molecolare, vengono eliminati efficacemente.
Inoltre, ogni lotto viene testato per l'assenza di endotossine in conformità con Ph. Eur. 2.6.14, e quindi è dimostrato essere privo di* pirogeni.
La sterilità descrive una condizione asettica ovvero l'assenza di* organismi viventi. Durante la sterilizzazione, gli agenti trasmissibili come funghi, batteri o virus, che possono influire ad es. su colture cellulari, cibo ma anche su reazioni standard in biologia molecolare, vengono eliminati efficacemente.
Inoltre, ogni lotto viene testato per l'assenza di endotossine in conformità con Ph. Eur. 2.6.14, e quindi è dimostrato essere privo di* pirogeni.
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L'assenza di endotossine è obbligatoria per applicazioni di coltura cellulare affidabili riproducibili e per molte applicazioni nella farmacologia e nella ricerca medica.
Inoltre, tutti i prodotti Eppendorf Sterile soddisfano gli standard di qualità definiti per i nostri consumabili standard. I requisiti riguardanti comportamento di bagnatura, tenuta ai liquidi, accuratezza, resistenza agli agenti chimici ecc. sono pienamente soddisfatti.
Solo i consumabili che hanno superato tutti i test necessari possono essere dotati dell'etichetta "Sterile", un marchio di qualità che garantisce ai clienti l'idoneità dei loro consumabili Eppendorf all'uso diretto in esperimenti e analisi senza il bisogno di ulteriori trattamenti. Ciascun lotto viene certificato da un laboratorio accreditato esterno.
Inoltre, tutti i prodotti Eppendorf Sterile soddisfano gli standard di qualità definiti per i nostri consumabili standard. I requisiti riguardanti comportamento di bagnatura, tenuta ai liquidi, accuratezza, resistenza agli agenti chimici ecc. sono pienamente soddisfatti.
Solo i consumabili che hanno superato tutti i test necessari possono essere dotati dell'etichetta "Sterile", un marchio di qualità che garantisce ai clienti l'idoneità dei loro consumabili Eppendorf all'uso diretto in esperimenti e analisi senza il bisogno di ulteriori trattamenti. Ciascun lotto viene certificato da un laboratorio accreditato esterno.
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*I termini "esente da/privo di" o "assenza di" nell'ambito dei gradi di purezza significano che i test hanno dimostrato la conformità entro i limiti di rilevabilità. Scopri di più
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Certificato generale di purezza - Sterile
PDF
Esempio di un certificato di analisi (CoA)
PDF 0,44 MB
I certificati specifici per lotto sono disponibili a richiesta e sul nostro sito Internet.
I consumabili sterili sono raccomandati per: colture cellulari, applicazioni in microbiologia, biologia molecolare ecc.
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